Препарат виробляється у вигляді 5% -го лікарського лаку для нігтів. Являє собою безбарвну або жовтуватого відтінку рідина середньої в’язкості. Фасується в коричневі скляні флакончики об’ємом 2,5 мл, розміщені на піддоні з пластмаси.
Крім того, в комплекті йдуть пластикова ємність зі спеціальними аплікаторами з лопатками для нанесення кошти в кількості шести штук, пакетиком з дванадцятьма очисними дисками і пилками для якісної обробки нігтів, упакованими в основну тару з картону.
до складу 1 мл препарату входить 55,7 мг основного діючої речовини аморолфіна гідрохлориду , що в перерахунку на чистий аморолфін дорівнює 50 мг. Крім цього терапевтичний ефект «Офломіла» забезпечується за рахунок наступних допоміжних речовин:
- етанолу безводного — до 1 мл,
- етилового ефіру оцтової кислоти — 150 мг,
- сополімерів метилметакрилату,
- етилакрилату, тріметіламмоніоетілметакрілата хлориду — 125 мг,
- органічних розчинників бутилацетата — 50 мг,
- Тріацетин (E 1518) — 10.5 мг .
Фармакологічні властивості
Зміст
- 1 Фармакологічні властивості
- 1.1 Фармакодинаміка
- 1.2 Фармакокінетика
- 2 Показання до застосування
- 3 Протипоказання
- 4 Побічні дії
- 5 Передозування
- 6 Особливі вказівки
- 7 Застосування при вагітності та лактації
- 8 Застосування в дитячому віці
- 9 Лікарська взаємодія
- 10 Терміни та умови зберігання
- 11 умови та термін зберігання
- 12 Аналоги
- 13 «Мікозан» (Нідерланди)
- 14 «Батрафен» (Г Ерманов)
- 15 «Фунготербін» (Росія)
- 16 «Бінафін» (Індія)
- 17 «Тербізіл» (Угорщина)
- 18 «Термікон» (Росія)
- 19 «Екзіфін» (Індія)
- 20 «Атіфін» (Словенія)
- 21 «Тербінафін» — найбільш дешевий російський замінник
«Офломіл» — антимікозні препарат для зовнішнього застосування з великим спектром дії.
Фармакодинаміка
Основа складу — аморолфін — являє собою речовину з вираженим фунгистатическим і фунгіцидною дією по відношенню до більшості збудників грибкової інфекції. Принцип дії на гриби полягає в блокуванні біологічного синтезу стеролів, через що відбувається руйнування цитоплазматичних мембран. Крім того, зменшується внутрішньоклітинний кількість ергостеролу.
Лак має високу активність проти безлічі грибів, що провокують розвиток мікозной інфекції, як широко поширених, так і досить рідкісних підвидів, що вражають нігтьові пластинки, а саме:
- збудників дерматомікози — Microsporum, Epidermophyton, Trichophyton spp ..
- представників дематіевого сімейства — Cladosporium, Fonsecaea, Wangiella spp ..
- цвілеві штаму грибка, спровокованого Alternaria, Scopulariopsis, Hendersonula spp ..
- представників діморфной групи грибів — Coccidioides, Histoplasma, Sporothrix spp ..
- сімейства дріжджових грибів — Candida, Cryptococcus, Malassezia spp. (Pityrosporum spp.).
Фармакокінетика
Після первинного нанесення засіб легко проникає в глибинні шари нігтів, а через добу і в нігтьове ложе. Протягом 7-10 діб в зоні, на яку вироблялося медикаментозне вплив, зберігається висока концентрація препарату, здатна пригнічувати і усувати грибкову інфекцію . Проникнення основної активної речовини в систему кровообігу мізерно.
В ході лабораторних досліджень плазми крові встановлено, що зміст аморолфіна не виходить за кордон сприйнятливості використовуваних способів визначення, а саме менше 0,5 нанограмма речовини в 1 мілілітрі біологічної рідини.
Показання до застосування
Успішно використовується для терапії оніхомікозів різного ступеня занедбаності, спровокованих зростанням числа дерматофитов, більшості збудників цвілевих і основних дріжджових підвидів грибів.
Застосовується в як профілактичний засіб для недопущення інфікування нігтьових пластинок на пальцях верхніх і нижніх кінцівок і для запобігання можливого рецидиву після завершення проведеного медикаментозного лікування.
Протипоказання
«Офломіл» має мінімальне число протипоказань. Його заборонено використовувати людям з індивідуальною підвищеною чутливістю або алергією на будь-яку зі складових ліки.
Інструкція по застосуванню: спосіб і дозування
Лак застосовується виключно зовнішньо, шляхом нанесення субстанції на підготовлені до впливу нігтьові пластинки рук або ніг. Для цього необхідно:
- при наявності декоративного покриття видалити його.
- провести розпарювальну содову ванночку для кінцівок, на яких локалізується грибкове ураження.
- провести ретельну обробку нігтів, що включає в себе максимально можливу обрізку і шліфування поверхні пилою до освіти шорсткою поверхні за допомогою пилок з комплекту.
- провести знежирення поверхні перед нанесенням на неї лікарської субстанції за допомогою спиртового розчину і доданих в комплекті дисків.
- опустити одну з лопаток, що входять в комплект, в ємність з лаком, не торкаючись до її горловині, витягнути і нанести рідину на всю площу ураженої нігтьової пластинки.
- повторити всі зазначені маніпуляції для кожного окремо взятого пальця з патологічно зміненими ділянками.
- флакон з ліками щільно закрутити кришкою відразу після закінчення процедур, щоб уникнути швидкого висихання.
- почекати, поки покриття повністю засохне, що трапиться приблизно через 4-5 хвилин .
провести обробку лопатки за допомогою спеціальних додаються тампонів, уникаючи контакту з лаковим покриттям. - повторювати всі процедури потрібно перед кожним наступним нанесенням медикаменту, яких повинно бути 1-2 в тиждень, число залежить від складності перебігу патологічного процесу.
- Тривалість терапевтичних маніпуляцій прямо залежить від регенеративної здатності нігтів і може зайняти від 3 місяців до півроку на пальцях рук і від півроку до 9 місяців на ногах.
Побічні дії
Небажані наслідки для організму, пов’язані з лікуванням, зустрічаються вкрай рідко, за умови проходження описаним в анотації правилам. В якості побічних ефектів можуть виступати наступні реакції:
- зміна кольору або структури нігтьових пластинок — потемніння, помутніння, підвищена ламкість або крихкість.
- відчуття печіння шкірних покривів поблизу зони впливу.
- незначні запальні процеси на шкірі внаслідок контакту з подразником, супроводжувані сверблячкою або без нього, еритема, алергічний дерматит, утворення пухирів на шкірних покривах.
Виникнення будь-якого з описаних патологічних станів або інших наслідків — привід в найкоротші терміни звернутися до кваліфікованого медичного фахівця для додаткової консультації та обрання подальшої тактики дій.
Передозування
Зважаючи на відсутність значного проникнення аморолфіна в системний кровотік передозування практично неможлива.
в разі, якщо лікарський засіб було випадково прийнято перорально, необхідно негайно звернутися за допомогою в медичні е установа і провести процедуру промивання шлунка . При зверненні до лікаря потрібно захопити з собою інструкцію.
Особливі вказівки
Не можна обрізати і запилювати здорові і інфіковані нігтьові пластини одним і тим же інструментом, щоб уникнути поширення грибкових спор на здорові ділянки тканин. Манікюрні приладдя необхідно стерилізувати в окропі або протирати висококонцентрованим спиртом.
Щоб уникнути псування лікувального покриття при роботі з речовинами, що мають властивості розчинників, варто скористатися гумовими рукавичками.
Не можна допускати попадання лікувальної рідини на слизові і в вушні раковини. З огляду на присутності в комплекті легкозаймистих елементів (очисних тампонів), не можна користуватися ними поблизу відкритого вогню і стоїть дотримуватися запобіжних заходів при зберіганні.
При наявності в анамнезі дерматологічних захворювань, патологій ендокринної системи і кровообігу перед використанням необхідна додаткова консультація лікаря .
вплив на здатність керувати автотранспортом та іншими складними механізмами
«Офломіл лак» для нігтів не має властивості впливати на психомоторні процеси в організмі.
Тому на період лікування не передбачено ніяких обмежень у здійсненні діяльності, пов’язаної з потребою в підвищеному концентрировании уваги — водінні автомобіля, управлінні різними механізмами.
Застосування при вагітності та лактації
З огляду на недостатність даних про нешкідливість використання в терапевтичних цілях аморолфіна вагітним і годуючим грудьми, застосовувати «про Флом лак »цих категорій пацієнтів неприпустимо.
Застосування в дитячому віці
Не призначено для лікування дітей через відсутність даних про клінічні дослідження щодо даної групи пацієнтів.
Лікарська взаємодія
Даних про взаємодію, можливості або неможливості суміщення даного препарату з іншими медикаментами не встановлено.
Терміни Умови зберігання
Лікарський засіб підлягає зберіганню в темному місці при температурі повітря не перевищує 25 градусів Цельсія. Не можна допускати прямого попадання на флакон сонячних променів, а також містити його в морозильній камері.
Як і будь-які інші медикаменти, ємність з лікарської рідиною повинна знаходитися в недоступному для дітей місці. Те ж саме стосується і інших складових «Офломіла», особливо саше з тампонами.
Термін придатності «Офломіла» становить 2 роки. Дата виготовлення нанесена на картонну упаковку. Не варто використовувати його для лікування після закінчення терміну придатності. Особливих вказівок про максимально можливе періоді, протягом якого можна використовувати ліки після розтину, немає. Тому варто керуватися загальним правилом про термін придатності.
Умови відпустки з аптек
Оскільки «Офломіл» відноситься до групи безрецептурних препаратів, він вільно відпускається в аптеці без рецепта.
Аналоги
Говорячи про аналоги, варто відразу виділити «Лоцерил» — продукт виробництва Франції. Обидва лаку мають однакове діючий початок, а значить і принцип дії. Але, при всіх перевагах, у обох є серйозний недолік, що змушує пацієнтів шукати альтернативну заміну, — це їх вартість.
Незважаючи на економічну витрату, найчастіше, для проходження повного курсу терапії , навіть при невеликих масштабах поразки потрібно як мінімум 2 бульбашки, середня вартість яких, в залежності від найменування, варіюється в межах 950-1300 рублів за штуку. Така трата для багатьох є ударом по бюджету.
Другою причиною, по якій люди звертаються до пошуку заміни, є неможливість використання конкретного найменування або речовини в складі через встановленого існування або вперше виникла алергічної реакції на компоненти лікарського препарату .
З цих причин доцільно розповісти і про медикаменти для місцевого нанесення більш доступного цінового сегмента, що надають аналогічну дію. А також розглянути альтернативні засоби з іншим складом і різною ціною.
Ми зібрали список найбільш часто пропонованих в аптечних пунктах замін і проаналізували відгуки покупців і думки медиків щодо їх ефективності.
«Мікозан» (Нідерланди)
Унікальний за своїм складом, «Мікозан» не має абсолютних аналогів на фармацевтичному ринку . Основою препарату є натуральний ферментований фільтрат жита. Запатентована технологія виготовлення, за словами виробників, пройшла безліч клінічних досліджень, що підтверджують сильний протигрибковий ефект щодо більшості видів збудників грибкової патології.
Крім того, завдяки мінімальній кількості хімії в складі «Мікозана», його називають одним з найбезпечніших антімікотіков. Він може бути використаний в профілактичних і лікувальних цілях у широкого кола людей.
Серед абсолютних обмежень в інструкції обумовлені тільки індивідуальна непереносимість компонентів і неможливість призначення маленьким пацієнтам до 4-х річного віку. Призначення «Мікозана» в період виношування плоду та годування груддю повинно обговорюватися індивідуально з дерматологом.
Більшість відгуків про «Мікозане» позитивні. Пацієнти відзначають поліпшення вже після місяця постійного застосування засобу. Думки ж лікарів на цей рахунок неоднозначні через фактичну відсутність в «Мікозане» компонента з прямою протигрибкову активність.
Білок, виділений з зерен жита, має лише доведений противірусний ефект за рахунок своїх амінокислот, які також прискорюють регенераторні функцію тканин. Саме цим пояснюється недовіра з боку фахівців.
На відміну від попередніх двох представників лаків від оніхомікозу, даний продукт є водорозчинним. А значить утворена після фарбування нігтя плівка не стійка перед впливом будь-яких рідин.
Ще одним недоліком є неможливість накласти поверх неї декоративне покриття і приховати візуальні недоліки, спровоковані патологією, в загальному, як і у випадку з більшістю подібних по формі випуску антімікотіков.
Вибираючи «Лоцерил» або «Офломіл», проводити терапевтичні маніпуляції доведеться 1 раз в тиждень, а з «Мікозаном» ситуація інша. Перший час використовувати його потрібно щодня, в ранковий і вечірній час, а з настанням візуальних поліпшень 1 раз на добу.
Для контролю в комплекті з головними складовими йдуть спеціальні паперові шаблони, що допомагають заміряти і відзначити розмір інфікованого ділянки для візуальної оцінки ефективності проведеної терапії.
Крім того, для більшої зручності також додається щоденник, при регулярному заповненні якого можна уникнути пропусків і чітко стежити за тривалістю дії препарату.
Вартість «Мікозана» на сьогодні становить близько 850 рублів за тюбик об’ємом 5 мл.
«Батрафен» (Німеччина)
Якщо заглянути в анотацію до цього фармзасобів, можна побачити значний список грибів, проти яких він ефективний. Дійсно, такий широтою спектра впливу володіють одиниці антімікотіков.
Випускається в ємностях по 3 і 6 мл, чого буде достатньо більш ніж на 40 і 80 нанесень. Перші 4 тижні мазати субстанцію на нігтьові пластини необхідно через день, далі скоротити користування до 2 разів на тиждень і лікуватися за цією схемою ще 30 днів.
На завершальному етапі, починаючи з 60-го дня курсу, перейти на одноразове застосування в тиждень. Згідно з інструкцією, користуватися «Батрафеном» коштує до зникнення симптоматики, але не більше півроку.
При механічному пошкодженні цілісності лакового покриття необхідно підфарбувати облуплений ділянку, не зачіпаючи решту площі.
«Батрафен» при тривалому впливі здатний викликати побічні реакції. Вони виражаються в гіперемії прилеглих ділянок шкірних покривів, появі місцевого подразнення, свербіння. Такі неприємні явища виникають вкрай рідко у людей, схильних до алергічних реакцій.
В числі протипоказань до використання продукту компанії «Санофі Авентіс» числяться періоди вагітності і лактації, наявність непереносимості головного або будь-якого з допоміжних компонентів і дитячий вік до 10 років.
«Батрафен» після розтину зберігається незалежно від загального терміну придатності не більше півроку. Використовувати по закінченню зазначеного періоду не допустимо.
Говорячи про ефективність, не можна не відзначити безліч різноманітних за своїм характером відгуків. Причому, в більшості своїй, вони діаметрально протилежні. Хтось вважає дані ліки реальною альтернативою іншим, більш відомим протигрибковим медикаментів, відзначаючи швидке одужання, інші ж пишуть про марно витрачені гроші. До речі, «Батрафен» коштує солідних, за російськими мірками, грошей — близько 2000 рублів.
«Фунготербін» (Росія)
Препарат випускається в двох лікарських формах для місцевого використання — крем і спрей. При оніхомікозі дерматологи найчастіше вдаються до призначення крему. Крім тербінафіну, що має доведену антимікозні вплив, в його склад входить також ряд допоміжних речовин.
Вони спрямовані на посилення активності головного речовини. Наприклад, карбамід сприяє розм’якшенню тканин, завдяки чому тербинафин доставляється глибоко в осередок хвороби і робить сильний фунгіцидну або фунгістатичну дію залежно від типу її збудника.
За рахунок такого властивості карбаміду пошкоджені тканини краще відокремлюються і видаляються, що сприяє швидкій ліквідації грибкової інфекції.
Представники алоінового ряду тривалий час не втрачають своєї актуальності і часто зустрічаються в листах призначень. Мають високу ступінь довіри з боку медпрацівників, так як за роки довели свою ефективність, не тільки завдяки проведеним дослідженням і випробуванням, а й за рахунок практичних результатів.
При запущених формах грибка тільки місцевим впливом на проблемні ділянки не обійтися .
Відвідайте лікаря для отримання рекомендацій по перорального прийому протигрибкових таблеток. З огляду на більшої кількості протипоказань і обмежень самолікування ними не припустимо.
Лікування «Фунготербін» має ряд обмежень. Обмежено використовується в педіатричній практиці, адже дозволений тільки з настанням дванадцятирічного віку. Що стосується вагітних і годуючих жінок, то прямої заборони у використанні тербинафина немає, проте за відсутності компетентного рішення про призначення ліки фахівцем і належного лікарського контролю може викликати небажані наслідки.
Тільки лікар здатний правильно зіставити користь і можливі ризики в Під час терапії.
Крім своєї ефективності, «Фунготербін» має ще один плюс — це невисока ціна, яка в аптеках варіюється від 270 до 320 рублів за пятнадцатіграммовую тубу.
«Бінафін» ( Індія)
Препарат є прямим аналогом «Фунготербін», так як обидва ці продукту ґрунтуються на тербінафін. Продукт індійської компанії Shreya випускається у формі таблеток і крему.
Кожна з лікарських форм має масу позитивних відгуків, завдяки адекватному співвідношенню ціни і якості. Вже через тиждень після початку терапії відзначається зменшення клінічних проявів — ліквідується свербіння і лущення в інфікованої зоні.
Також, завдяки структурі крему, витрата економічний, однієї туби при оніхомікозі 1-2 нігтьових пластин, в середньому, вистачає на 2 місяці. Тому навіть тривалий курс в фінансовому плані виходить досить недорогим. Середня вартість крему по Росії — 230 рублів за 10 грам.
«Тербізіл» (Угорщина)
Фармацевтична продукція під торговою назвою «Тербізіл» проводиться всесвітньо відомою компанією «Гедеон Ріхтер». Як і в двох попередніх випадках, активним компонентом виступає тербинафин — антимикотик, який надає згубний вплив на основні підвиди грибкових спор.
Самостійне призначення «Тербізіл» виправдано лише в тих випадках, коли видимі зміни тільки почали проявлятися. В інших же випадках він застосовується в комплексі з іншими протигрибковими медикаментами — спреями, пігулками.
Такий підхід повинен використовуватися при впливі на запущені процеси, які потягли за собою серйозні структурні зміни тканин або при значних масштабах поширення патології.
Можливість застосування в педіатричній практиці безпосередньо залежить від обраної лікарської форми. Таблетки можна призначати маленьким пацієнтам після настання дворічного віку.
Мазь ж неприпустимо використовувати дітям до 12-річного віку. Також при виборі таблетованій форми варто враховувати деякі обмеження щодо осіб з наявністю функціональних порушень з боку нирок і печінки.
При запущених формах грибка тільки місцевим впливом на проблемні ділянки не обійтися. Відвідайте лікаря для отримання рекомендацій по перорального прийому протигрибкових таблеток. З огляду на більшої кількості протипоказань і обмежень самолікування ними не припустимо.
Тривалість курсу залежить від безлічі факторів: масштабу і ступеня інфікування, індивідуальних особливостей організму, віку.
Вартість однієї десятиграмовий туби з маззю обійдеться покупцеві в 300 рублів, таблеток 900 рублів за 14 штук.
«Термікон» (Росія)
Ще один представник аліламіновой групи антімікотіков, що випускається в Росії. Даний вітчизняний дженерик не поступається за рівнем ефективності жодному закордонному продукту, незважаючи на невисоку вартість.
Висока концентрація активного компонента тербинафина після втирання крему або вживання таблеток зберігається тривалий час в роговому шарі нігтя, за рахунок чого фугніцідное вплив виявляється і після виходу з обігу Термікона. Дана особливість виключає можливість рецидиву хвороби після закінчення лікувального курсу.
Мазь наноситься тонким шаром на попередньо очищені і оброблені поверхні 1-2 рази на добу.
Добова доза при пероральному прийомі «Термікона» — 250 мг для дорослого, дітям з масою тіла менше 40 кг призначається 125 мг 1 раз на день. При нирковій та печінковій недостатності дозування «Термікона» знижується вдвічі.
При дотриманні загальних гігієнічних правил і чіткому дотриманні інструкції наступ видимого поліпшення спостерігається на другому тижні використання.
«Термікон» у вигляді спрею може послужити в якості профілактики мікозів після відвідування громадських місць і при підвищеній пітливості ніг.
«Екзіфін» (Індія)
так само, як і «Офломіл лак» препарат допомагає від грибка нігтів, хоча і має іншу форму випуску. Надає сильну антимікозні вплив, бореться зі збудниками грибкової інфекції на різних стадіях її розвитку.
За рахунок накопичувального ефекту необхідна для надання належного впливу на гриби доза тербінафіну досягається через 1.5-2 тижні. Саме через такий проміжок часу відзначається усунення типовою для грибка клініки.
Середня вартість крему і таблеток в аптеках — 200 і 670 рублів відповідно.
«Атіфін» (Словенія)
Як і основна маса медикаментів на основі тербінафіну гідрохлорид, «Атіфін» випускається у вигляді коштів для зовнішнього і внутрішнього застосування.
Завдяки додатковим компонентам, що входять до складу «Атіфіна», посилюється антімікотіческій ефект.
Якщо довіритися відгуками простих користувачів, то очікувати поліпшення варто вже на першому тижні прийому або нанесення засобу.
При пероральному прийомі можуть виникнути ряд побічних реакцій. Їх досить багато, але основна маса зустрічається вкрай рідко. Мазь здатна викликати появу алергічних реакцій, що є підставою для звернення до лікаря і подальшого перегляду тактики лікування.
«Тербінафін» — найбільш дешевий російський замінник
Російські виробники не залишилися в стороні і випустили максимально доступний аналог з відповідним чинному початку назвою.
Незважаючи на відносне недовіру росіян до вітчизняних фармзасобів, даний продукт добре зарекомендував себе і нічим не поступається за якістю європейським аналогам. Те ж думка склалося і у лікарів, які спостерігають позитивну динаміку в лікуванні своїх пацієнтів.
«Тербінафін» московської фармфабрики — найдоступніший за своєю вартістю препарат аліламінового ряду. Даний крем за ціною приблизно в 3 рази дешевше будь-якого з розглянутих найменувань.